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         漢森新聞

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        漢森四磨湯口服液安全性再評價研究取得新進展

         

          漢森制藥主導產品四磨湯口服液安全性再評價研究于近日取得進展,由軍事醫學科學院毒物藥物研究所(國家北京藥物安全評價研究中心)出具的《Beagle犬經口四磨湯口服液重復給藥13周毒性試驗總結報告》表明:“Beagle犬經口灌胃四磨湯口服液連續給藥13 周,沒有發現明確的毒性作用和毒性靶器官。”由北京昭衍新藥研究中心股份有限公司出具的《四磨湯口服液重復灌胃給予SD大鼠104 周的致癌試驗總結報告》表明:“四磨湯口服液重復灌胃給予SD大鼠,連續104 周,陰性對照組、輔料對照組、四磨湯口服液低劑量組、四磨湯口服液中劑量組和四磨湯口服液高劑量組的動物生存率、腫瘤發生均未見明顯差異。因此認為本試驗條件四磨湯口服液未見致癌性。”

          軍事醫學科學院毒物藥物研究所(國家北京藥物安全評價研究中心)是目前全國規模最大、實力最雄厚的毒物藥物安全性評價中心之一,是國家權威性的毒物藥物安全性研究機構。北京昭衍新藥研究中心股份有限公司是中國首家通過美國FDA GLP檢查,并且是唯一同時具有國際AAALAC認證、中國CFDA GLP認證、歐盟OECD GLP認證以及韓國MFDS GLP認證資質的專業新藥安全性評價機構。

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